|
Инструкция по применению Окситетрациклина для лечения заболеваний бактериальной этиологии
крупного рогатого скота, овец, коз и свиней
(организация - разработчик: ООО «ТЕХПРОЕКТ», 125319, Москва,
ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом.VI, комната 2)
I.Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин (Oxytetracycline).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин в форме дигидрата - 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, натрия формальдегид сульфоксилат. 2-пирролидон и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от янтарно-желтого до желто-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.
Запрещается применение препарата после истечения срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянных флаконах из желтого стекла типа II соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками и закрытых крышками типа flip-off. Каждый флакон с препаратом помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Окситетрациклин раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Окситетрациклин раствор для инъекций отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Окситетрациклин относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклин обладает бактериостатической активностью в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp.. E.coi i, Salmonella spp. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После парентерального введения препарата окситетрациклин постепенно всасывается из места инъекции и проникает в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций через 3-6 часов; терапевтические концентрации антибиотика поддерживаются на протяжении 72 часов. Окситетрациклин частично метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью и мочой.
Окситетрациклин раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Окситетрациклин раствор для инъекций применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, коз и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тетрациклинам и другим компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата собакам, кошкам и лошадям, а также животным с серьезными нарушениями функций печени и почек.
13. Окситетрациклин вводят внутримышечно один раз в три дня в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. Курс лечения не должен превышать 3 введений.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать для телят, овец, коз и свиней 5 мл, для крупного рогатого скота - 20 мл и для поросят - 2,5 мл.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением и нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
16. Препарат не рекомендуется назначать беременным самкам. При применении препарата молодняку в период роста зубов возможно изменение цвета эмали.
17. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке, далее интервал между введениями не изменяется.
18. При применении Окситетрациклина раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается. В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде отека, который исчезает через несколько дней без применения лекарственных средств. У некоторых животных возможны аллергические реакции. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
19. Запрещается применение Окситетрациклина раствора для инъекций одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами).
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина. Такое молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Окситетрациклином раствором для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам или другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином раствором для инъекций.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /
«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China
Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125319,
г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д.6, пом. VI, комната 2)
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Окситетрациклина, утвержденная Россельхознадзором 26.08.2014.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-814-3433 №ПВР-3-814/03045
|
