ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата Цефтиоклин для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии. (Организация-производитель: ООО «БРОВАФАРМА», Украина).
I. Общие сведения
1. Торговое наименование: Цефтиоклин (Tseftioklin).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: цефтиофура гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Цефтиоклин содержит активно действующее вещество: цефтиофура гидрохлорид - 50,0 мг в 1 мл, а также вспомогательные вещества: сорбитан моноолеат - 2,0 мг, вода апирогенная - 25,0 мг, масло хлопковое — 923,0 мг. По внешнему виду препарат представляет собой однородную стерильную суспензию желтобелого или светло-коричневого цвета.
3. Цефтиоклин выпускают расфасованным во флаконы из стекла или полимеров, герметически закрытые резиновыми пробками под алюминиевую обкатку с красным флипом, по 10, 20, 50 и 100 мл.
4. Цефтиоклин хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 4° до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года. После первого стерильного открытия флакона препарат необходимо использовать на протяжении 15 суток при условии хранения в холодильнике при температуре от 4 до 8°С. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
5. Цефтиоклин хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями национального законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. АТС vet классификационный код: QJ01 - антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения.
Действующим веществом препарата является цефтиофура гидрохлорид, который относится к группе цефалоспориновых антибиотиков третьего поколения и характеризуется широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая виды, продуцирующие бета-лактамазу, а также отдельных анаэробов: Escherichia coli, Pastenrella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes. Salmonella typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. hovis, Klebsiela spp., Citrobacter spp.. Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas cissacharolytica (Bacteroides melaninogenicus). Механизм действия цефтиофура гидрохлорида заключается в угнетении синтеза клеточной стенки бактерий. После парентерального введения цефтиофура гидрохлорид быстро метаболизируется с
образованием десфуроилцефтиофура, который характеризуется аналогичным бактерицидным действием. Этот метаболит неустойчиво связывается с белками плазмы и накапливается в
пораженных возбудителем участках тканей, не снижая своей активности даже в некротизированных тканях.
При введении Цефтиоклина свиньям, его максимальное накопление в плазме крови достигается через час и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов. У коров максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1,5-2 часа, а в слизистой оболочке матки, карбункулах и лохиях - через 3-7 часов после введения. Выведение антибиотика и его метаболитов из организма животных происходит главным образом через почки с мочой (55-70%) и желчью (до 30%).
III. Порядок применения
8. Крупный рогатый скот: лечение животных, больных послеродовыми эндометритами, некробактериозом, а также при заболеваниях органов дыхания, вызванные микроорганизмами (Pasteurella haemolytica, Pasteurella nniltocida, Haemophilus somnus, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus), чувствительными к цефтиофуру.
Свиньи: лечение животных при заболеваниях органов дыхания. вызванные микроорганизмами (Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella cholerasuis и Streptococcus suis), чувствительными к цефтиофуру.
9. He использовать животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим бета-лактамным антибиотикам. Не смешивать препарат с другими препаратами в одном шприце.
10. Крупный рогатый скот - подкожно или внутримышечно один раз в сутки в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (1 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела) при респираторных заболеваниях в течение 3-5 суток, при некробактериозе — в течение не менее 3 суток, при эндометрите - в течение 5 суток.
Свиньям - внутримышечно при респираторных заболеваниях раз в сутки в дозе 1 мл на 16 кг массы тела (3 мг цефтиофура гидрохлорида на 1 кг массы тела) в течение 3-4 суток.
11. Цефтиоклин относится к безопасным препаратам и при его применении в рекомендованных дозах признаков передозировки не наблюдается.
12. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
13. В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
14. При применении согласно рекомендуемых доз побочного действия не наблюдается. В месте введения возможно появление незначительной опухоли, которая быстро исчезает и не требует лечения и отмены препарата.
15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами: не известны.
16. Забой животных на мясо разрешается через 8 (крупный рогатый скот) и 5 суток (свиньи) после последнего применения препарата. Мясо, полученное до указанного срока, утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной
медицины.
Период выведения для молока составляет 0 часов.
IV. Меры личной профилактики
17. Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
19. Упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей: ее можно утилизировать с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО “БРОВАФАРМА”, Украина. 07400, г. Бровары. Киевской обл., бульвар Независимости, 18а.
Инструкция разработана ООО «БРОВАФАРМА» (Украина).
Лекарство для ветеринарного применения!
Регистрационное удостоверение выдано ООО «БРОВАФАРМА» (Украина).
Номер регистрационного удостоверения: КР-ВП-4-2716-14 от 16.07.2014 г.
|