|
(Организация-производитель: компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды) I. Общие сведения 1. Хорулон (Chorulon) - гормональное лекарственное средство, предназначенное для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак, в форме стерильного порошка для приготовления раствора для инъекций со стерильным растворителем. 2. Хорулон в качестве действующего вещества в 1 флаконе содержит человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ) - 500, 1500, 2500, 5000 или 10000 ME, в качестве вспомогательных веществ - 5,0 мг маннитола, 0,315 мг динатрий гидрофосфата, 0,33 мг натрий дигидрофосфата. Растворитель содержит в 1 мл 0,63 мг динатрий гидрофосфата, 0,66 мг натрий дигидрофосфата, 998,71 мг дистиллированной воды. 3. Хорулон по внешнему виду представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета. Растворитель - бесцветный водный раствор. Хорулон выпускают расфасованным по ХГЧ - 500, 1500, 2500, 5000 или 10000 ME в стеклянные флаконы вместимостью 5 мл. Растворитель - по 5 мл в стеклянные флаконч соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. 4. Каждый флакон с препаратом маркируют на русском языке с указанием организации- производителя, ее товарного знака, названия и назначения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, даты изготовления и срока годности, условий хранения, номера серии, надписей "Для животных", "внутримышечно или внутривенно", "стерильно". Каждый флакон растворителя маркируют с указанием организации-производителя и ее товарного знака, названия и количества растворителя, состава, даты изготовления и срока годности, номера серии, надписи "Для животных". В картонную коробку упаковывают по 5 флаконов с препаратом и растворителем, на которой на русском языке указывают организацию-производитель, ее товарный знак, название и назначение лекарственного средства, количество флаконов с препаратом и растворителем, название и содержание действующего вещества, номер государственной регистрации, информацию о подтверждении соответствия, дату изготовления и срок годности, условия хранения, номера серии, надписи "Для животных", "внутримышечно или внутривенно", "стерильно". В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. Хорулон хранят и транспортируют в заводской упаковке, в сухом темном месте, при температуре от 2°С до 25°С, а после растворения при температуре от 2°С до 8°С, отдельно от пищевых продуктов и кормов. Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года, растворителя - 3 года со дня выпуска партии. После растворения лекарственное средство должно быть использовано в течение 24 часов при соблюдении правил асептики. Не применяют по истечению срока годности. Флаконы с препаратом без этикеток, с нарушением целостности упаковки или укупорки, подвергшиеся замораживанию, с изменённым цветом, консистенцией, содержащей посторонние примеси подлежат выбраковке с последующей утилизацией. II. Фармакологические свойства 5. Хорионический гонадотропин (ХГЧ) действует на яичник аналогично лютеинизирующему гормону (ЛГ). Хорулон у самок стимулирует деятельность интерстициальных клеток яичников, которые вызывают овуляцию, лютеинизацию гранулезных клеток и поддерживают активность желтого тела, а также увеличивает секрецию прогестерона. У самцов стимулирует выработку тестостерона. 6. У самок Хорулон используют для повышения воспроизводительной функции, стимуляции овуляции, лечения фолликулярных кист, поддержания функционирования желтого тела и уровня прогестерона в крови, а также для лечения нимфомании. У самцов Хорулон стимулирует выработку тестостерона и таким образом, влияет на развитие и поддержание первичных и вторичных половых признаков. III. Порядок применения 7. Хорулон применяют для лечения гинекологических болезней и повышения воспроизводительной функции сельскохозяйственных животных и собак 8. Перед применением содержимое флакона с необходимой дозой растворяют в 5 мл растворителя, поставляемого вместе с лекарственным средством. Полученный раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Доза и метод введения зависят от вида животного и показаний к применению (табл. 1). Таблица 1.
9. Побочных явлений и осложнений при использовании Хорулона в соответствии с инструкцией не установлено. 10. Хорулон противопоказан в случае повышенной индивидуальной чувствительности на отдельные компоненты. 11. Молоко и мясо в период применения используют в пищу без ограничений. VI. Меры личной профилактики 12. При работе с Хорулоном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами. 13. По окончании работы, руки следует вымыть теплой водой с мылом. 14. Хорулон хранят в местах, недоступных для детей. Инструкция разработана ООО "Интервет" (Москва) совместно с компанией "Интервет Интернэшнл Б.В." (Нидерланды). (Организация-производитель: компания "Intervet International B.V.", Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands). С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению утвержденная Россельхознадзором 30.06.2006г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ "ВГНКИ". Регистрационный номер - ПВИ -2-4.0/00491 |
