|
Инструкция по применению Альбендазола для лечения и профилактики гельминтозов
крупного и мелкого рогатого скота
(организация- разработчик: 000 «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол (Albendazole).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения. Альбендазол в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин, натрия карбоксиметилцеллюлозу и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком суспензию.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 1000мл в полиэтиленовые флаконы и по 5л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, закрытые навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Альбендазол следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Альбендазол отпускают без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Альбендазол относится к антигельминтным лекарственным препаратам группы бензимидазолов.
10. Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия Альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумарат редуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении Альбендазол всасывается в желудочно кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения. Альбендазол подвергается метаболизму с образованием активных метаболитов Альбендазол сульфоксида и сульфона. Выводится Альбендазол и его метаболиты из организма животных преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных - частично с молоком.
Альбендазол по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Альбендазол назначают с лечебной и лечебно - профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
12. Противопоказанием к применению Альбендазола является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата; не разрешается применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным, при острой форме фасциолеза, в период случной период.
13. Альбендазол вводят животным однократно индивидуально перорально в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе - 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу); при хроническом фасциолезе - 1 мл на 1О кг массы животного (1О мг на 1 кг массы животного по действующему веществу);
- овцам и козам при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе -0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу); при хроническом фасциолезе- 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по действующему веществу);
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической - весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений лекарственный препарат применяют всему поголовью.
14. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость, потеря массы, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно - кишечного тракта. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
16. Запрещается применение препарата стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам и козам в первую половину беременности.
17. Лекарственный препарат применяется однократно.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае возникновения аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Альбендазол совместим с известными лекарственными препаратами и кормовыми добавками для жвачных животных. Одновременное применение препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации Альбендазола в крови животного.
20. Убой крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Альбендазолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы и канистры из-под лекарственного препарата
запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /
«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China
Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125167,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 03.10.2016 г.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-9.14-3596 №ПВР-3-9.14/03064
|
