Дорамектин 1% 100 мл (Хэбей, Китай)

Инструкция по применению Дорамектина 1% для лечения и профилактики нематозов и арахно-энтомозов у крупного рогатого скота, овец и свиней.
(организация -разработчик: 000 «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)

I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дорамектин 1% (Doramectin 1%).
Международное непатентованное наименование: дорамектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Дорамектин 1% в качестве действующего вещества содержит дорамектин - 1О мг/мл и вспомогательные вещества: этилолеат и кунжутное масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную или с оттенком желтого цвета прозрачную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона при соблюдениях условий асептики - 28 суток. Запрещается использование препарата по окончании срока годности.
4. Дорамектин выпускают расфасованным по 50 и 100 мл во флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, герметично закрытых бромбутиловыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками. Каждый флакон помещают в картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Дорамектин 1% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Дорамектин 1% отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
9. Дорамектин 1% относится к противопаразитарным препаратам группы макроциклических лактонов.
10. Дорамектин - (25-циклогексил - 5 - О - диметил - 25 - (1 -метилпропил) авермектин А1а) обладает широким спектром противопаразитарного действия в отношении нематод, вшей, кровососок, личинок оводов и клещей. Дорамектин, связываясь с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов, увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. Учитывая, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин через гематоэнцефалический барьер не проникает, препарат в рекомендуемых дозах опасности для млекопитающих, как правило, не представляет.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают постепенное всасывание дорамектина из места инъекции, длительное поддержание терапевтических концентраций в крови и защиту животных от возбудителей паразитарных заболеваний в течение длительного времени (до 28 дней) после однократного парентерального введения. Дорамектин практически не метаболизируется и выводится из организма в неизмененнам виде, преимущественно с фекалиями.
Дорамектин 1% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
11. Дорамектин 1% применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний нематодазов желудочно­ кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, оводовых инвазий, саркоптоидозов (чесотки), энтомозов и ассоциативных паразитарных болезней.
Дорамектин 1% применяют:
Крупному рогатому скоту при заболеваниях, вызываемых:
-нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrata, Haeтonchus contortus, Н. placei, Н siтilis, Trichostrongylus axei, Т colubriforтis, Т longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), С pectinata, С punctata, С spatulata, С suтabada (синоним тcтasteri), Neтatodirus helvetianus, N. spathiger, Випоstотит phlebotoтuт, Strongyloides papillosus, Oesophagostoтuт radiatuт, Trichocephalus discolor, Т ovis;
- легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;
- нематодами слезных протоков: Thelazia spp;
- подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;
- личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Н lineatum, DermatoЫa hominis;
- вшами: Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;
- чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
- иксадовыми Boophilus microplus и аргасовыми Ornithodoros spp. клещами.
Овцам при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia {Teladorsagia) circumcincta, Haemonchus contortus, Trichostrongilus axei, Т colubriformis, Т vitrinus, Cooperia curticei (личинки), С oncophora, Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp., Strongyloides papillosus,
- легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;
- чесоточными клещами: Psoroptes ovis;
- личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.
Свиньям при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
- легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp;
- почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus ;
- вшами: Haematopinus suis;
- чесоточными клещами: Sarcoptes scabiei.
12. Противопоказанием для применения Дорамектина 1% является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком запрещается применение препарата дойным самкам, молоко которых используют в пищевых целях, стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела и суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых окота. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями, ослабленным и истощенным животным.
13. Дорамектин 1% вводят животным парентерально однократно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы дорамектина;
- овцам внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц в дозе 1 мл на 50 кг массы животного, что соответствует 0,2 мг/кг массы дорамектин;
в тяжелых случаях чесотки, особенно при хроническом течении заболевания, дозу препарата увеличивают до 1,5 мл на 50 кг массы животного (0,3 мг/кг дорамектина);
- свиньям только внутримышечно у основания уха в дозе 1 мл на 33 кг массы животного, что соответствует 0,3 мг/кг дорамектина.
При низкой температуре окружающей среды (ниже 5 °С) вязкость препарата может повышаться, что затрудняет его введение; в этом случае рекомендуется подогреть препарат до 20-25 °С.
14. При передозировке у животных могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические антидоты отсутствуют. В случае передозировки применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
16. Дорамектин 1% не предназначен для применения беременным коровам менее чем за 60 суток беременным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов (в связи с выделением дорамектина с молоком), новорожденным телятам и ягнятам.
17. Дорамектин 1% применяют животным однократно.
18. При применении Дорамектина 1% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Дорамектин 1% не следует применять одновременно с другими противопаразитарными средствами.
20. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, свиней - через 77 суток после последнего применения Дорамектина 1%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 60 суток после введения Дорамектина 1% стельным коровам и не ранее чем через 70 суток после введения Дорамектина 1% суягным овцам. Молоко, полученное ранее установленных сроков, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
21. При применении Дорамектина 1% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
23. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
24. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дорамектином 1%. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /
«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China

Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125167,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельходнадзором 20.11.2015 г.

Номер регистрационного удостоверения 77-3-11.15-3601№ПВР-3-11.15/03201