|
Инструкция по применению Флуниксина для купирования воспалительных процессов и снятия болевых синдромов различной этиологии у крупного рогатого скота, лошадей и свиней
(организация - разработчик: ООО «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флуниксин (Flunixin).
Международное непатентованное наименование: Флуниксин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флуниксин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит флуниксина меглумин - 82,95 мг, (эквивалентно 50 мг флуниксина), а в качестве вспомогательных веществ фенол, диэтаноламин, динатрия эдетат, натрия формальдегидсульфоксилат, пропиленгликоль, хлористоводородная кислота, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. После вскрытия флакона, лекарственный препарат должен быть использован в течение 28 суток, при соблюдении условий хранения. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично закрытых бромбутиловыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками. Каждый флакон с препаратом помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Флуниксин следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Флуниксин отпускают без рецепта врача.
II. Фармакологические свойства
9. Флуниксин относится к нестероидным противовоспалительным препаратам.
10. Флуниксин, входящий в состав препарата, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия основан на способности подавлять выработку циклооксигеназ (ЦОГ1, ЦОГ2), угнетая тем самым синтез простагландинов Е2, вызывающих воспаление, отек и боль.
При внутримышечном введении, флуниксин быстро всасывается и проникает во все органы и ткани, максимальная концентрация в крови достигается через 5-45 минут. Несмотря на короткий период полувыведения (в среднем 2-8 часов), препарат куммулируется в месте воспаления, обеспечивая этим терапевтический эффект в течение 24 часов. Флуниксин на 99% связывается с белками, метаболизируется в печени, из организма выводится преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Флуниксин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Флуниксин применяют в качестве жаропонижающего, анальгетического и противовоспалительного лекарственного препарата при острых воспалительных процессах и болевых синдромах у крупного рогатого скота, лошадей и свиней.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещено применять Флуниксин животным с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии (за исключением эндотоксемии или септического шока), при риске желудочно-кишечного кровотечения. Не допускать внутриаортального введения.
Флуниксин следует применять с осторожностью при необходимости одновременного использования общей анестезии.
13. Крупному рогатому скоту Флуниксин назначают в качестве средства вспомогательной терапии для лечения респираторных заболеваний (в том числе эмфиземы легких), диареи, мастита, заболеваний конечностей, болезней глаз, а также при других заболеваниях, сопровождающихся острым воспалительным процессом.
Лошадям Флуниксин применяют при воспалительных процессах, для снятия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, коликах, после хирургических вмешательств, септического и эндотоксического шока, при острых воспалительных процессах в желудочно- кишечном тракте, а также в качестве жаропонижающего средства при бактериальных и вирусных инфекциях.
Свиньям Флуниксин применяют в комплексной терапии при лечении респираторных заболеваний и ММА - синдрома.
Дозировка и способ введения зависит от вида животного и заболевания:
|
КРС
|
В качестве вспомогательного средства при респираторных заболеваниях, острых маститах и других заболеваниях, сопровождающихся острым воспалением.
|
2 мл/45 кг веса (эквивалентно 2,2 мг флуниксина на кг массы тела) внутривенно или внутримышечно, один раз в день в течение 1-3 дней, но не более 5 последовательных дней
|
|
Лошади
|
Заболевания опорно-двигательного аппарата
|
1 мл/45 кг веса (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на кг веса) внутривенно, один раз в день до снижения клинических признаков, но не более 5 последовательных дней
|
|
Висцеральные боли при коликах
|
1 мл/45 кг веса (эквивалентно 1,1 мг флуниксина на кг веса) внутривенно, однократно или двукратно в зависимости от клинического состояния.
|
|
При эндотоксемии или септическом шоке, вызванных заворотом желудка, нарушении кровообращения в желудочно-кишечном тракте
|
0,5 мл/100 кг (эквивалентно 0,25 мг/кг) внутривенно, каждые 6-8 часов, но не более 5 введений
|
|
Свиньи
|
В качестве вспомогательного средства при респираторных заболеваниях и ММА - синдроме
|
2 мл/45 кг веса (эквивалентно 2,2 мг флуниксина на кг веса) однократно внутримышечно в область шеи, но не более 5 мл в одно место введения.
|
14. При передозировке у животного возможны симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, ацидоз, в крови - повышение содержания трансаминаз. В этом случае животному следует назначить средства дезинтоксикационной и симптоматической терапии.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
16. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось. Препарат не рекомендуется использовать жеребым кобылам и супоросным свиноматкам, а также поросятам весом меньше 6 кг.
17. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата или при пропуске очередной дозы лекарственного препарата, следует возобновить применение в предусмотренных дозировках. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Флуниксина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У свиней в месте инъекции возможно образование незначительной припухлости, полностью исчезающей в течение 14 суток. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также с лекарственными препаратами, обладающими нефротоксичным действием. С осторожностью под постоянным наблюдением ветеринарного врача препарат назначают одновременно со средствами общей анестезии, антикоагулянтами и сульфаниламидами.
20. Убой животных на мясо после последнего введения Флуниксина разрешается не ранее, чем:
- КРС - после внутривенного введения через 8 суток,
- после внутримышечного введения через 35 суток,
- Лошади - через 8 суток,
- Свиньи - через 24 сутки.
В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо животных можно использовать для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 60 часов, после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока можно использовать для кормления животных после термической обработки.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Флуниксином необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флуниксином. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
«Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.» Индустриальный район, округ Юаньши, г. Шицзячжуан, провинция Хэбэй, 050041, Китай /
«Hebei Норе Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.» (lndustrial area, Yuanshi Country, Shijiazhuang, Hebei Province),050041, China
Наименование, адрес организации уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «ТЕХПРОЕКТ» (125167,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 18.12.2015 г.
Номер регистрационного удостоверения: 77-3-12.15-3598№ПВР-3-12.15/03235
|
