|
Скачать и распечатать инструкцию по применению ветеринарного препарата вакцины ДОНОБАН-10 (.pdf) >>>
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ РЕСПИРАТОРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ СВИНЕЙ ПОЛИВАЛЕНТНОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ ДОНОБАН-10
(Организация-разработчик: «КВNP, INC», 235-9, Chusaro, Sinam, Yesan, Chungnam, Республика Корея)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Донобан-10 («Donoban-10»). Международное непатентованное наименование: вакцина против респираторных болезней свиней поли-валентная инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных бактериальных клеток бордетелл Bordetella bronchiseptica (штамм ARDNT /SB-11), пастерелл Pasteurella multocida тип A (штамм NSPA /SB-40) и Pasteurella multocida тип D (штамм PDNT /SB-54), актинобацилл Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 (штамм NSA2 /SB-03) и Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 5 (штамм NSA5 /SB-04), микоплазм Mycoplasma hyopneumoniae (штамм NSM /SB-34), стрептококков Streptococcus suis тип 2 (штамм NSS2 /SB-50), штаммов гемофилл Haemophilus parasuis серотип 1 (штамм NSH1 /SB-30), Haemophilus parasuis серотип 4 (штамм NSH4 /SB-31) и Haemophilus parasuis серотип 5 (штамм NSH5 /SB-32), а также дермонекротического токсина (cDNT) Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multоcida тип D; белка клеточных стенок (OMP) Pasteurella multоcida тип А; Actinobacillus pleuropneumoniae серотипов 2 и 5, инактивированных формалином (в концентрации 0,2 %), с добавлением в качестве консер-ванта тиомерсала (0,01 %), адъювантов: гидрата окиси алюминия (20 %) и IMS 1313 (10 %) до 2 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию белого с розовым оттенком цвета, при отстаива-нии разделяющаяся на 2 слоя: верхний – прозрачная жидкость и нижний – осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Срок годности – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Срок годности после первого вскрытия флакона – не более 2 часов.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 50 см
3
(25 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пачки. В каждую пачку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметич-ности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних приме-сей, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к иммунобиологическим препаратам.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям респираторных болезней свиней (атрофического ринита, пастереллеза, актинобациллезной плевропневмонии, гемофилезного полисерозита, стрептококкоза и инфекции, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae), через 21 день после двукратного применения, продолжительностью 6 месяцев.
10. Одна иммунизирующая доза вакцины (2 мл) содержит: инактивированные микробные клетки штаммов бордетелл Bordetella bronchioseptica – не менее 4×109 КОЕ; пастерелл Pasteurella multоcida тип А и D – не менее 2×109 КОЕ каждого; актинобацилл Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 и 5 – не менее 2х109 КОЕ; микоплазм Mycoplasma hyopneumoniae – не менее 2х108 КОЕ; стрептоккоков Streptococcus suis, тип 2 – не менее 2х109 КОЕ; гемофилл Haemophilus parasuis, серотипов 1, 4 и 5 – не менее 2×109 КОЕ, каждого, а также дермонекротический токсин (cDNT) токсигенных штаммов Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multоcida тип D – не менее 400 мкг; белок клеточных стенок (OMP) токсигенных штаммов Pasteurella multоcida тип А – не менее 60 мкг; Actinobacillus pleuropneumoniae серотип 2 и 5 – не менее 20 мкг каждого.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционных респираторных болезней свиней (атрофиче-ского ринита, пастереллеза, актинобациллезной плевропневмонии, гемофилезного полисерозита, стрепто-коккоза и инфекции, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae).
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат супоросные свиньи, поросята и взрослые свиньи.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом. Вакцину применяют по следующей схеме: супоросным свиноматкам двукратно за 5-6 и 2-3 недели до опороса в дозе – 2,0 см
3
(1 доза); поросятам двукратно в 4-5 и 7-8 недельном возрасте в дозе – 1,5 см
3
(0,75 дозы). Взрослым свиньям двукратно с интервалом 4-6 недель – 2,0 см
3
(1 доза). Ревакцинация – одна инъекция через каждые 6 месяцев.
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств. Место введения вакцины дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при температуре от 15 °С до 25 °С. До начала и во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают для поддержания однородности эмульсии.
14. Симптомов проявления респираторных заболеваний свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих введениях не выявлено.
16. Допускается применение вакцины супоросным свиноматкам не позже 14 дней до опороса и поросятам с 4-5 недельного возраста.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привезти к сниже-нию эффективности иммунопрофилактики респираторных заболеваний. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях после введения вакцины возможна поствакцинальная реакция в виде субфебрильной лихорадки, проходящей в течение трех дней, а также образование легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящей в течение нескольких дней.
19. Запрещается введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины Донобан-10.
20. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды. При случайном введении вакцины человеку необходимо место инъекции обработать любым антисеп-тиком (5 % раствором йода или 70 % раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
С утверждением настоящей инструкции отменяется действие инструкции по применению вакцины против респираторных болезней свиней поливалентной инактивированной Донобан-10, утвержденной замести-телем Руководителя Россельхознадзора 28 мая 2015 г.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для вете-ринарного применения: «КВNP, INC.», 254-18, Dugok-Ri, Sinam, Yesan, Chungnam,Republic of Korea.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: «КВNP, INC.», 235-9, Chusaro, Sinam, Yesan, Chungnam, Republic of Korea.
Номер регистрационного удостоверения 408-1-12.15-2899 № ПВИ-1-5.0/03231.
Скачать и распечатать инструкцию по применению ветеринарного препарата вакцины ДОНОБАН-10 (.pdf) >>>
Получить консультацию, заказать и купить ветеринарный препарат вакцину ДОНОБАН-10 в компании Ареал Био >>>
|
