Механизм действия
Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное
тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора,
является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина,
присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке
пептидильных обменов и, тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую
пептидную сеть и последующее образование белков.
Показания к применению
Препарат назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при
респираторных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, возбудители которых
чувствительны к флорфениколу.
Порядок применения
Препарат применяют животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в
следующих дозах:
- крупному рогатому скоту – 1 см3 на 15 кг массы животного (что соответствует 20
мг флорфеникола на 1 кг массы животного);
- свиньям – 1 см3 на 20 кг массы животного (что соответствует 15 мг флорфеникола
на 1 кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем препарата для введения
животному в одно и то же место не должен превышать 10 см3.
Сроки ожидания
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не раннее, чем через 34 суток, свиней – не
ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно
убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Флориприм 300
I.
Общие сведения
1.1 Торговое наименование лекарственного препарата: Флориприм 300 (Floriprim 300).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол, мелоксикам.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 300,0 мг
флорфеникола, 5,0 мг мелоксикама и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид,
полиэтиленгликоль-300, пропиленгликоль.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желто-
зеленого до желто-зеленого с коричневатым оттенком.
1.5 Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100 см3 в стеклянные
флаконы стеклянные, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками,
комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого
колпачка. Флаконы фасовкой по 10 см3 помещают по 10 или 50 штук, 50 см3 – по 50 штук, 100
см3 – по 50 штук в картонную коробку. Каждую потребительскую упаковку препарата
снабжают инструкцией по применению.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя по списку Б, в защищённом от
влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при
температуре от 2 С до 25 С.
1.7 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты
производства, после первого вскрытия флакона – 14 суток. Запрещается применение препарата
по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в
соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II.
Фармакологические свойства
2.1 Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
2.2 Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное
тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является
бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь
к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных
обменов и, тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую пептидную сеть и
последующее
образование
белков.
Флорфеникол
обладает
широким
спектром
антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella
pneumoniae, Haemophilus spp. Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus
pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp., Proteus spp., Actinobacilluus pleuropneumonia и
Yersinia pseudotuberculosis.
Мелоксикам – производное энолиевой кислоты, относится к НПВС группы оксикамов.
Мелоксикам оказывает следующие терапевтические воздействия: противовоспалительное,
анальгезирующее и жаропонижающее. Механизм действия мелоксикама заключается в
селективном
подавлении
ферментативной
активности
циклооксигеназы-2
(ЦОГ-2),
индуцирующуюся в ответ на развитие воспаления. В результате блокируется синтез
воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отёк и боль. В терапевтических
дозах мелоксикам значительно слабее действует на циклооксигеназу-1, и благодаря этому не
оказывает влияния на синтез протективных простагландинов и не препятствует нормальным
физиологическим процессам в органах, особенно в желудке, кишечнике и почках.
2.3 Флорфеникол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все
органы и ткани. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в
неизменном виде и в виде метаболитов.
Мелоксикам полностью абсорбируется после парентерального введения. При подкожном
применении мелоксикам достигает максимальной концентрации в крови через 2,5 ч.
Связывание с белками плазмы, особенно с альбумином – 99,4 %. Проходит через
гематоэнцефалический барьер, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в
синовиальной жидкости – 50-70 % от концентрации в плазме. Метаболизируется почти
полностью в печени до 4 неактивных метаболитов (60 % дозы). Период полувыведения – 15-
20 ч. Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции).
2.4 Флорфеникол и мелоксикам по степени воздействия на организм относятся к
умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых
дозах хорошо переносятся животными, не обладают эмбриотоксическими, тератогенными и
гепатотоксическими свойствами.
III.
Порядок применения
3.1 Препарат назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при
желудочно-кишечных,
респираторных
и
кожных
заболеваниях,
вызываемых
микроорганизмами, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
3.2 Препарат применяют животным внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в
следующих дозах:
- крупному рогатому скоту – 1 см3 на 15 кг массы животного (что соответствует 20 мг
флорфеникола на 1 кг массы животного);
- свиньям – 1 см3 на 20 кг массы животного (что соответствует 15 мг флорфеникола на 1
кг массы животного).
В связи с возможной болевой реакцией максимальный объем препарата для введения
животному в одно и то же место не должен превышать 10 см3.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и
осложнений не наблюдается. У некоторых животных в редких случаях возможно покраснение,
отек перианальной области и мягкий кал, которые самопроизвольно проходят. При
повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам
препарата назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапии.
3.4 При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита,
потеря веса, воспалительная реакция в месте инъекции.
3.5 Препарат запрещается применять дойным и стельным коровам, супоросным
свиноматкам, животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу, а также с
выраженной
почечной
и
печеночной
недостаточностью.
Запрещается
применение
лекарственного препарата полигастричным животным старше трехмесячного возраста.
3.6 Запрещается применение препарата самкам в период беременности и вскармливания
приплода.
3.7 Препарат не назначают одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом,
антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами. Не следует
смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.8 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не
выявлено.3.9 Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может
привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска приема одной или
нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в
соответствии с настоящей инструкцией.
3.1 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не раннее, чем через 34 суток,
свиней – не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо
животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в
корм пушным зверям.
IV. Меры профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники
безопасности.
V. Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование
прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на
территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения
всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении
выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными
специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных
испытаний из серии, вызвавшей осложнение. Составляется акт отбора проб и направляется в
Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005,
г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
VI. Полное наименование производителя
6.1 ООО «НПК «Асконт+», Российская Федерация, 142279, Московская область,
г. Серпухов, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2
Инструкция подготовлена сотрудниками ООО «БИОВЕКТОР» (Омельченко С.Ю.) и УО
«Витебская государственная академия ветеринарной медицины» (Коваленок Ю.К., Иванов
В.Н.) на основании досье, представленного производителем.
